OMIDUBICEL: CÉLULAS MADRE EXPANDIDAS DE CORDÓN UMBILICAL
Estudio
Omidubicel es un producto que contiene células madre expandidas provenientes de sangre de cordón umbilical. Se ha completado un Estudio en Fase III en el que se analiza la eficacia de Omidubicel al compararse con Trasplante de Sangre de Cordón Umbilical (SCU) Estándar.
Terapia
El ensayo ocurrió entre enero de 2017 a enero de 2020 que incluyó a 125 pacientes de diferentes etnias con enfermedades hematológicas en un rango de edad entre los 13 a 65 años. El criterio principal de evaluación fue el tiempo en el que se da la repoblación de células en la médula ósea, además se analizó la recuperación de glóbulos blancos y plaquetas en 42 días.
Resultados y Conclusiones
Los resultados demostraron que aquellos pacientes que recibieron Omidubicel tuvieron una repoblación en la médula ósea en tan solo 12 días; mientras que con SCU Estándar fueron 22 días. Los pacientes lograron una recuperación del 96% de glóbulos blancos y un 55% de plaquetas en 42 días. Por otro lado, con SCU Estándar la recuperación de glóbulos blancos (89%) y plaquetas (35%) fue menor. Adicionalmente, los datos mostraron que hay menos riesgo de sufrir infecciones por bacterias u hongos (37% vs. 57%) y el tiempo de recuperación del paciente también se redujo (48 días vs. 61 días).
Los datos obtenidos sugieren que Omidubicel podría convertirse en una terapia estándar. El paciente logra una repoblación de células en menor tiempo, se recupera más rápido, con un riesgo bajo de sufrir infecciones, de esta manera las complicaciones en el proceso se ven disminuidas.
La empresa Gamida Cell enviará la solicitud de registro a la FDA como tratamiento estándar para pacientes adultos.
Referencia Bibliográfica
Mitchell E. et al. 2021. Omidubicel Versus Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation: Results of a Phase III Randomized Study. Blood 138. https://doi.org/10.1182/blood.2021011719
